Betydningen af ICH7 er den syvende version af International Conference on Harmonization (ICH) retningslinjer for god klinisk praksis (GCP). Disse retningslinjer er et sæt internationale etiske og videnskabelige kvalitetsstandarder, der er designet til at sikre sikkerhed og velvære for mennesker i kliniske forsøg. ICH7-retningslinjerne blev først offentliggjort i 1996 og er blevet opdateret flere gange siden da. Den seneste opdatering, ICH7 (R2), blev offentliggjort i 2016.
ICH7-retningslinjerne dækker en bred vifte af emner relateret til GCP, herunder:
* Menneskelige forsøgspersoners rettigheder og ansvar i kliniske forsøg
* Design og gennemførelse af kliniske forsøg
* Overvågning og rapportering af uønskede hændelser
* Opbevaring og håndtering af data fra kliniske forsøg
* Den regulatoriske godkendelse af kliniske forsøg
ICH7-retningslinjerne er en vigtig ressource for alle, der er involveret i udførelsen af kliniske forsøg. De giver en omfattende ramme til sikring af sikkerhed og velvære for mennesker og integriteten af data fra kliniske forsøg.
